維生素注射液通常采用脂肪乳劑制備技術(shù)，用脂質(zhì)將維生素包裹，制備成亞微米乳劑。本測試報(bào)告使用澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀測試了維生素注射液的粒度。

一、測量原理

       采用動(dòng)態(tài)光散射法，在90°散射角測量顆粒粒度。

二、樣品制備及測試條件

       取1.5mL維生素注射液原液放入聚苯乙烯比色皿中，將比色皿插入儀器樣品池槽，溫度設(shè)置為25℃，溫度平衡時(shí)間設(shè)置為200s，測量維生素注射液顆粒粒度。

三、測量結(jié)果和結(jié)論

       相關(guān)函數(shù)、顆粒粒度分布等測量結(jié)果如下圖所示。

圖1 維生素注射液樣品

圖2相關(guān)函數(shù)曲線

圖3顆粒粒度光強(qiáng)分布曲線

圖4顆粒粒度體積分布曲線

圖5顆粒粒度數(shù)量分布曲線

       從測量結(jié)果可以看出，澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀能有效測試維生素注射液的粒度。從顆粒粒度光強(qiáng)分布曲線可以看出，維生素注射液顆粒粒度為雙峰分布，峰值1為14nm左右，峰值2為180nm左右，峰值1占比約為峰值2的2.5倍，說明大顆粒數(shù)量少于小顆粒；粒度體積分布曲線也為雙峰分布，但峰值1占比約為峰值2的8倍，說明大顆粒含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于小顆粒，因?yàn)闃O少數(shù)量的大顆粒也會(huì)產(chǎn)生較強(qiáng)的散射光，所以大顆粒的峰值占比在光強(qiáng)分布曲線中較為明顯；從顆粒粒度數(shù)量分布曲線可以看出，粒度分布為單峰，約為10nm，恰好說明了維生素注射液中小顆粒占絕大多數(shù)。3次測試結(jié)果重復(fù)性誤差為1.3%，說明測量結(jié)果偏差較小，重復(fù)性好。